Πότε υπάρχει η υποχρέωση να παρέχεται νέου τύπου ΔΔΑ;

Τα νέου τύπου ΔΔΑ σύμφωνα με το REACH θα πρέπει να παρέχονται υποχρεωτικά στους πελάτες σας πριν ή κατά τη στιγμή της πρώτης παράδοσης ενός χημικού προϊόντος σε έντυπη ή ηλεκτρονική μορφή, αν το προϊόν σας είναι:

• ουσία ή μείγμα που έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο, ή ΑΒΤ / αΑαΒ ή SVHC
• ένα μείγμα που δεν έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο, αλλά περιέχει μια ουσία επικίνδυνη για την υγεία του ανθρώπου ή για το περιβάλλον, σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 1% w/w για τα μη αέρια μείγματα ή 0,2% ν/ν για τα αέρια μείγματα.
• ένα μείγμα που δεν ταξινομείται ως επικίνδυνο, αλλά περιέχει μια ουσία που είναι ΑΒΤ, αΑαΒ ή, ή SVHC σε συγκέντρωση ≥ 0,1% w/w για μείγματα που είναι στερεά ή υγρά.

Τι αλλάζει στα νέα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (eSDS);

Οι σημαντικότερες αλλαγές των δελτίων δεδομένων ασφαλείας σύμφωνα με το REACH είναι:
Τμήμα 1 Ταυτοποίηση ουσίας ή του μείγματος και εταιρείας:

• Απαιτείται ο Αριθμός Καταχώρισης (ή προ-καταχώρισης) κατά REACH
• Θα πρέπει να προσδιοριζόνται οι χρήσεις της ουσίας / του μείγματος
• Είναι απαραίτητο να δίνεται το e-mail επικοινωνίας του αρμόδιο

Τμήμα 2 Αναγνώριση των κινδύνων:

• Θα πρέπει να γίνεται διάκριση μεταξύ επικίνδυνων και μη επικίνδυνων μειγμάτων
• Να αναφέρονται και άλλοι κίνδυνοι που δεν οδηγούν σε ταξινόμηση (π.χ. δημιουργία σκόνης, καταστροφή της στιβάδας του όζοντος)
• Ταξινόμηση σύμφωνα με το τον κανονισμού CLP και την DSD

Τμήμα 3 Σύσταση και πληροφορίες για τα συστατικά:

• Στα μίγματα ή ως προσμίξεις σε ουσίες, θα πρέπει να αναφέρονται όλες οι χημικές ουσίες που ταξινομούνται ως επικίνδυνες ή εκείνες που έχουν OELVs ή είναι ΑΒΤ / αΑαΒ (ABT: Ανθεκτική, Βιοσυσσωρεύσιμη και Τοξική / αΑαΒ: άκρως Ανθεκτική, άκρως Βιοσυσσωρεύσιμη)

Τμήμα 7 Χειρισμός και αποθήκευση:

• Στις περίπτωσεις που έχει εκπονηθεί Μελέτη Αξιολόγησης Χημικής Ασφαλείας (CSR: Chemical Safety Report), οι πληροφορίες θα πρέπει να ταιριάζουν με τα σενάρια έκθεσης (ES)
• Στην Ενότητα «Χειρισμός» θα πρέπει να περιγράφονται και τα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος

Τμήμα 8 Έλεγχος της έκθεσης / Ατομική προστασία (αν απαιτείται εκπονείται Μελέτη Αξιολόγησης Χημικής Ασφαλείας):

• Θα πρέπει να παρέχονται τα όρια έκθεσης DNEL και PNEC για την ουσία
• Θα πρέπει να περιλαμβάνεται περίληψη των Μέτρων Διαχείρισης Κινδύνων για τις προσδιοριζόμενες χρήσεις, όπως περιγράφονται στα Σενάρια Έκθεσης κάθε χρήσης

Τμήματα 11, 12 Τοξικολογικές πληροφορίες και Οικολογικά στοιχεία:

• Θα πρέπει να παρέχονται περιληπτικά τα αποτελέσματα των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών δοκιμών

Τμήμα 15 Άλλες κανονιστικές διατάξεις

• Θα πρέπει να αναφέρεται αν έχει εκπονηθεί Μελέτη Αξιολόγησης Χημικής Ασφαλείας (CSR)
• Θα πρέπει να αναφέρεται εάν η ουσία υπόκειται σε αδειοδότηση / περιορισμό
• Θα πρέπει να γίνεται αναφορά σε νομοθεσίες σχετικά με ΥΑΕ, περιβάλλον που αφορούν την ουσία

Τμήμα 16 Άλλες πληροφορίες

• Πρέπει να αναγράφεται το πλήρες κείμενο των δηλώσεων κινδύνου και προφύλαξης (R, S με την παλιά οδηγία, H, P με την καινούρια).
• Έπειτα από αναθεώρηση ή επικαιροποίηση του ΔΔΑ,θα πρέπει να δηλώνονται τα στοιχεία που προστέθηκαν, διαγράφηκαν ή αναθεωρηθηκαν.

Πότε πρέπει να ενημερώνετε τα SDS σας σύμφωνα με το REACH;

Θα πρέπει να ενημερώνετε τα SDS σας όταν:

• Λάβετε αριθμό καταχώρισης (registration) REACH για την ουσία ή τις ουσίες σας
• Έχετε κάποια επικίνδυνη ουσία (από την 1η Δεκεμβρίου 2010)
• Έχετε ένα επικίνδυνο μείγμα (από την 1η Δεκεμβρίου του 2015)
• Όταν υπάρχουν καινούργιες πληροφορίες για την επικινδυνότητα ή τις πληροφορίες που μπορεί να επηρεάσουν τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου
• Όταν η ουσία ή το μείγμα ταξινομείται σύμφωνα με τον κανονισμό CLP
• Όταν στα πλαίσια του κανονισμού REACH μια ουσία περιλαμβάνεται στον κατάλογο αδειοδότησης και έχει λάβει σχετική έγκριση από τον ECHA.
• Όταν έχει επιβληθεί περιορισμός βάσει του κανονισμού REACH.

Πώς μπορεί να ενημερωθεί ένα SDS έπειτα από την καταχώριση της χημικής ουσίας σύμφωνα με το REACH;

Θα πρέπει να προστεθούν στο SDS:

• Ο αριθμός καταχώρισης
• Oι αναγνωρισμένες χρήσεις της ουσίας ή του μίγματος και μη συνιστώμενες χρήσεις
• Τα σενάρια έκθεσης, συμπεριλαμβανομένων των μέτρων διαχείρισης κινδύνου. Οι πληροφορίες στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας θα πρέπει να συμφωνούν με τις πληροφορίες στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) για την εν λόγω ουσία ή μείγμα αν έχει αυτή εκπονηθεί
• Τα όρια DNEL (επιπέδο έκθεσης που έχει προκύψει χωρίς επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία) και PNEC (προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιπτώσεις για το περιβάλλον)

Όταν ενημερώνεται ένα SDS, στη νέα έκδοση αναφέρεται η ημερομηνία αναθεώρησης. Το ΔΔΑ αποστέλλεται εκ νέου σε όλους τους.

Είναι απαραίτητο το SDS / eSDS να διατίθεται στις επίσημες γλώσσες των κρατών μελών ή μπορεί να αποστέλλεται στα αγγλικά;

Το SDS/eSDS πρέπει να διατίθεται στην επίσημη γλώσσα του κράτου μέλους που αποστέλλεται. Αν είστε παραγωγός ή εισαγωγέας πρέπει να μεταφράζετε τα SDS σας στις γλώσσες των κρατών μελών που εξάγετε (για παράδειγμα, Αγγλικά, Γερμανικά, Γαλλικά, Ισπανικά, Ιταλικά). Στην περίπτωση που είστε μεταγενέστερος χρήστης ζητήστε από τον προμηθευτή σας, επίσημη μετάφραση.

Οι Υπηρεσίες μας:

Η εταιρεία μας Eco-efficiency Συμβουλευτική και Τεχνική Ε.Π.Ε. έχει στηρίξει μεγάλο αριθμό επιχειρήσεων στα πλαίσια των υποχρεώσεων των κανονισμών REACH και CLP. Στα πλαίσια των νομικών προεκτάσεων στα ΔΔΑ, προσφέρει υπηρεσίες:

1. Σύνταξης νέου τύπου ΔΔΑ για την ουσία σας, με βάση την έκθεση χημικής ασφαλείας. Εφόσον χρειαστεί, αναλαμβάνουμε και την εκπόνηση Σεναρίων Έκθεσης για τον άνθρωπο και το περιβάλλον με βάση τις οδηγίες του ECHA και το κατάλληλο διαθέσιμο λογισμικό (MEASE, ECETOC TRA, Stoffenmanager, Riskofderm κ.ά.).
2. Σύνταξης νέου τύπου ΔΔΑ για το μίγμα σας με βάση τα eSDS των προμηθευτών των πρώτων υλών σας και, εφόσον αυτό είναι απαραίτητο, αναλαμβάνουμε εκπόνηση Σεναρίων Έκθεσης για τον άνθρωπο και το περιβάλλον.
3. Υπηρεσίες Μετάφρασης ΔΔΑ για παραγωγούς, εισαγωγείς ή μεταγενέστερους χρήστες που χρειάζονται τα ΔΔΑ τους στα ελληνικά ή και σε άλλη γλώσσα (Αγγλικά, Γερμανικά, Γαλλικά, Ισπανικά).
4. Υπηρεσίες Συνεχούς Στήριξης: σε συνεργασία με έμπειρα στελέχη εφαρμογής Συστημάτων Διαχείρισης προσφέρουμε υπηρεσίες οργάνωσης, εκπαίδευσης και ανάπτυξης στρατηγικής των νέων ΔΔΑ σας και προσαρμογής τους σε θέματα Ποιότητας, Υγείας & Ασφάλειας και Περιβάλλοντος.

Επικοινωνήστε μαζί μας για δωρεάν έλεγχο των ΔΔΑ των προϊόντων σας (και των προμηθευτών σας) για να εξετάσουμε αν είναι σύμφωνα με τις νέες νομικές απαιτήσεις.